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清潔 な 部屋 の 要求 は 何 です か

2025-01-02

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クリーンルーム空気中の汚染物質や微生物,温度,湿度,圧力差を最小限に抑えるために特別に開発された制御環境です.主要な目的は 敏感なプロセスに 危険を及ぼす汚染を 防ぐことです製品や研究です. 開発と維持のための主な要件は,クリーンルーム デザイン:

  • 空気過濾: 清潔室に入る供給空気を,効率的に0.3μmの粒子の少なくとも99.97%を除去する高効率の粒子空気フィルターを通過させなければならない.非常に小さな粒子をフィルターする超低粒子空気のフィルター.
  • 圧力: クリーンルーム は,通常,汚染 さ れ た 空気 が 入っ て 来る こと を 避ける ため,周囲 の 帯 と 比べ て ポジティブ 圧力 に 働い て い ます.危険物質を扱う生物安全研究室を増やす場合も,抑制が必要であり,有害物質の拡散を制御するために負圧が不可欠である場合もあります.
  • 温度と湿度制御:環境の安定は重要です.通常,温度は65~75F (18~24°C) と湿度が30~60%の間で変動します.
  • 微粒子の制御: 施設のスタッフは,繊維,皮膚細胞,髪などの流出を最小限に抑えるために,ガウン,マスク,手袋,ヘアネットなどの個人保護具を着用する必要があります.制服は靴カバーと同じで 義務付けられています.
  • 材料 管理: クリーンルーム で 使用 する 許容 さ れ た 介質 は,使用 許可 を 取得 し た もの に 限定 さ れ ており,微粒 を 残さ ない もの です.地域に入れる前に文字通り粒子の拭き去りにします..
  • 表面清掃プロトコル:微粒や微生物を除去するには,承認された化学物質の使用と清掃の頻度と徹底が必要です.
  • 職員 の 訓練: 清掃 所 に 勤める 職員 は,人 に 感染 する 汚染 を 減らす ため の 措置 を 認識 し,それ を 遵守 する よう に 訓練 さ れ ます.
  • HVACシステム: 高性能なHVACシステムは統合されており,濾過された空気を供給し,施設内の温度,湿度,気圧を制御します.
  • 定期的な試験と認証: クリーンルームは,ISO分類 (ISO 1 から ISO 9) などの業界基準を満たし,維持することを保証するために定期的な試験と認証が必要です.
  • 緊急出口に関する変更火災や他の緊急事態を抑えるメカニズムや避難手順が必要で,発生するリスクに対処する.

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厳格に遵守された規範は,製造プロセスや科学研究における汚染から固有の特異性のない環境をクリーンルームに作り出すのに役立ちます.

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